一、起草背景

   国家卫生健康委、教育部2021年印发的《中小学生健康体检管理办法》规定了在校学生每年进行1次常规健康体检。检测数据的准确性是体检的基础要求，高质量的学生体检数据才能为政府制定健康政策、开展有效干预提供切实可靠的科学依据。为准确、真实地掌握儿童青少年健康现状，国家疾病预防控制局组织专家制定了《中小学生健康体检质量控制规范》（WS/T 10020—2024）。

二、使用范围及适用对象

本标准规定了中小学生健康体检的质量控制要求，适用于我国普通中小学校和中等职业学校的学生健康体检质量控制，既可以作为基层健康体检单位（医疗单位、疾病预防控制中心、中小学保健所等）建设内部质量控制队伍、开展学生健康体检质量控制和各项目现场质量控制工作的依据，同时也可以作为上一级部门开展健康体检外部质量控制、督导评估的依据。其他体检活动可参照使用。

              三、相关卫生要求解读

本标准的技术内容主要对健康体检机构的全面质量控制提出了要求，给出了学生健康体检工作质量管理体系构架，规范了学生健康体检机构对机构资质、人员资格、培训考核、数据质控等方面的具体制度，明确了质量管理体系运行中人、物、过程的档案记录及管理要求，保证了体检数据的可追溯性，确保体检机构具有相应的质量控制能力。

本标准内容覆盖了体检仪器、试剂以及体检人员检前、检中、检后的全过程质量控制，明确了仪器应进行检定或校准，并配备专项质控仪器及标准物开展日常监测中的校准，规范了学生健康体检各项目的质量控制节点、质控工作的频次及发现问题后的处置方法，对质量控制方法进行了统一，并明确了部分项目的复测方法和要求。

本标准提出在使用电子血压仪进行儿童青少年血压检测时，可使用水银血压计开展质量控制，包括体检前，对电子血压仪进行准确度比对，体检过程中，发现电子血压仪测量结果偏高时进行复测验证等。在实验室检查中，对血常规及肝功能检测用到的质量控制品及室内质控提出了要求。其中结核菌素试验涉及专有名词“结核菌素纯蛋白衍化物（PPD）”参考《肺结核诊断标准》 (WS 288—2017) 的附录A，仅作为专有名词，而非产品名称。目前国家推荐的结核分枝杆菌感染检测方法主要包括结核菌素皮肤试验（BCG-PPD、TB-PPD）、结核抗原皮肤试验（EC）和γ干扰素释放试验（T-SPOT、QFT）。

本标准仅对中小学生健康体检中涉及的内容提出了质量控制的要求。此外，本标准也对学生隐私保护提出了要求，包括设立男女生分开的独立空间、涉及暴露的检查由同性别医生进行检查等。同时，考虑到健康体检时人群聚集，标准给出了体检期间预防感染发生的措施。

对健康体检的所有关键环节进行质量控制至关重要，将有助于保障体检数据的准确性和可靠性，对精准评估学生近视、肥胖、脊柱弯曲等常见病综合防控成效以及为防控政策优化提供技术支撑都具有决定性意义。而且，在健康体检过程中开展质量控制具有易实施、成本低的特点，在健康体检领域是一项具有较高效益成本比的可推广技术。